国药奥密克戎灭活疫苗获批,什么时候可以接种国产灭活疫苗?

2022-04-26 15:40:11

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 近日,两种新型冠状病毒灭活疫苗(奥密克荣变异株,以下简称O株)由国药集团中国生物(以下简称中国生物)北京生物制品研究所和武汉生物制品研究所开发,经香港大学和医疗管理局港岛西医院网络研究伦理委员会批准,香港药品行业和毒药管理局临床试验批准,正式批准在香港开展新冠疫苗序贯免疫临床研究。

 自奥密克荣变异株爆发以来,中国生物立即组织科研团队,开始研发奥密克荣株疫苗。北京生物制品研究所、武汉生物制品研究所全力开展科研研究,首次开发了BIBP-新冠病毒灭活疫苗(O株)、WIBP-新冠病毒灭活疫苗(O株)。两种疫苗均采用Omicron(奥密克荣)毒株接种于Vero细胞,经培养、灭活、纯化和氢氧化铝佐剂吸附。

 疫苗研制成功后,中国生物学积极与香港大学开展深入合作,首次向香港研究中心提交伦理和临床试验申请,并于4月12日和4月13日成功获得伦理和临床批准。

 下一步,中国生物将采用随机、双盲、队列研究的形式,对18岁及以上完成2或3剂新冠疫苗接种的人进行序贯免疫临床研究,评价BIBP-新冠病毒灭活疫苗(O株)和WIBP-新冠病毒灭活疫苗(O株)的安全性和免疫原性。

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