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37907 2021-11-26
新型冠状病毒肺炎口服药物有抗病毒药物、抗菌药物以及糖皮质激素等药物,据悉国产新冠口服药预计明年2月上市(2023年治新冠最有效三种药物)中国新冠口服药最新消息如何?和小编一起来详细了解一下吧。
国产新冠口服药预计明年2月上市
12月26日,“江苏药品监管”微信公众号消息,江苏省药监局召开专题调度会助力新冠治疗药物上市。
SIM0417为先声药业与中国科学院上海药物研究所、武汉病毒研究所联合开发的3CL靶点新冠治疗口服药,于2022年3月28日通过特别审批程序获得国家药监局临床批件,并被纳入国务院联防联控机制科研攻关重点目录。
12月16日,该项目Ⅲ期临床已完成全部1208例患者入组,进度处于国内3CL靶点药物第一位,预计最快于2023年2月上市。
文章全文如下:
为全面服务疫情防控大局,加快我省新冠治疗药物上市进度,近日,根据江苏省药监局局长田丰的部署要求,副局长姜伟主持召开先声药业新冠治疗药物SIM0417研究进展专题调度会,行政审批处、省局审评中心、省局核查中心参加。
SIM0417为先声药业与中国科学院上海药物研究所、武汉病毒研究所联合开发的3CL靶点新冠治疗口服药,于2022年3月28日通过特别审批程序获得国家药监局临床批件,并被纳入国务院联防联控机制科研攻关重点目录。
12月16日,该项目Ⅲ期临床已完成全部1208例患者入组,进度处于国内3CL靶点药物第一位,预计最快于2023年2月上市。
会上,先声药业介绍了SIM0417目前研究、申报的进展情况,提出需要省局协调和支持的事项,省局相关处室、单位逐一予以分析和回应,对企业下一步工作重点进行政策指导。
姜伟指出,SIM0417作为我省企业自主知识产权新冠治疗重大创新药物,对当前我省疫情防控具有重大意义。
企业要加紧推进研发进度,进一步加强研究过程管理,确保科学、合规,积极开展与国家药监局药审中心的沟通交流,提前谋划、统筹考虑获批上市后产能扩增等问题。
姜伟表示,对先声药业提出的需要协调和支持的事宜,省局将全力以赴,继续加大对上沟通和申请帮扶力度,全速办理审评审批、核查检验等事项,助力SIM0417早日获批上市、更早造福患者,为疫情防控贡献江苏力量。
治新冠最有效三种药物
新冠一般指新型冠状病毒肺炎,不存在治新型冠状病毒肺炎最有效三种药物的说法,需根据个体情况选择不同药物治疗。药物治疗有抗病毒治疗、免疫治疗、糖皮质激素治疗等。
1.抗病毒药物:
可使用α-干扰素雾化、阿比多尔、磷酸氯喹、利巴韦林等治疗。
2021年12月8日,新冠病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液(BRII-196)及罗米司韦单抗注射液(BRII-198)获批上市。
2.免疫治疗:
重型和危重型患者可应用康复者恢复期血浆、静注COVID-19人免疫球蛋白以及托珠单抗治疗。
3.糖皮质激素治疗:
对于氧合指标进行性恶化、影像学进展迅速、机体炎症反应过度激活状态的患者,酌情短期内使用糖皮质激素,如强的松等。
国产新冠口服药预计明年2月上市(2023年治新冠最有效三种药物)新型冠状病毒主要是采用对症治疗,需要早发现早隔离早治疗,科学防控,如身体不适需要尽快就医,谨遵医嘱,不可隐瞒病情、自行盲目用药。
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