口服非激素靶向治疗药物JAK抑制剂是近年来皮肤病新药研发中最受关注的方向之一。据不完全统计,国内外10多家制药公司都在这一领域布局,围绕特应性皮炎展开(AD)、斑秃、白癜风、牛皮癣等炎症性疾病进行临床试验。与此同时,如何规范JAK抑制剂在炎症性皮肤病治疗中的应用已成为一个新的焦点。一起来看看吧!

 5月14日,在辉瑞举办的第三届皮肤科JAK峰会媒体会议上,中国医科大学第一附属医院高兴华教授表示,JAK抑制剂等创新药物已进入临床应用,满足患者不同阶段的临床需求,AD等皮肤病治疗目标节点也发生了变化,有利于促进慢性病管理模式的实施。

 北京大学人民医院皮肤科张建忠教授告诉搜狐,为了规范药物的使用,预计特应性皮炎中JAK抑制剂的治疗专家共识或标准将尽快公布。此外,辉瑞JAK抑制剂利特昔替尼的斑秃适应症预计今年获批,白癜风适应症的临床研究也如火如荼。

 患者数量庞大,治疗需求得不到满足

 皮肤作为人体的第一道生理防线和最大器官,其健康状况直接反映身体状况。根据《2023-2029年中国皮肤病药品市场全景调查与投资战略研究报告》,中国皮肤病患病率高达40%-70%。

 疾病种类繁多、患者数量庞大、治疗不规范是皮肤病的三大突出特点。中国医科大学第一附属医院高兴华教授指出,皮肤病有2000或3000种,比内外科疾病总数多,患者数量可排名各临床专业前三名。此外,皮肤病带来的疼痛是独一无二的,剧烈的瘙痒会让患者感到“无爱”,严重影响生活、工作和社会互动。由于许多皮肤病病程长,不易治愈,反复发作,患者也遭受了很大的心理创伤,甚至有些患者选择结束自己的生命。

 AD是皮肤病中的“头号”顽疾。是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病,以严重瘙痒、反复皮肤损伤为特征,还可伴有哮喘、过敏性鼻炎等慢性病和失眠症状。据估计,我国约有8000万AD患者,其中25%-30%为中重度AD。

 张建忠教授告诉搜狐健康,在过去的10年里,中国的AD患病率一直在上升,控制瘙痒和去除皮肤损伤是AD患者最迫切的治疗需求。对于中重度AD,通常需要启动系统治疗而不是局部药物治疗,如何提高系统治疗效果是临床治疗中的一个巨大挑战。

 斑秃和白癜风患者也有不满足的治疗需求。据中山大学第一附属医院皮肤科张星琪教授介绍,斑秃通常被称为“鬼剃须”,是一种自身免疫性疾病。到目前为止,斑秃的原因还没有完全明确。外部激素软膏或免疫抑制剂软膏通常用于临床治疗。但有些患者对这些治疗方法并不敏感,甚至无效。创新的人工免疫接触疗法(DPCP)可及性很低,所以很多患者在常规治疗无效后只能选择戴头套。因此,患者往往轻信生姜、白兰地涂抹头皮等不可靠的民间处方。

 对于发病机制复杂的白癜风,虽然在治疗方面取得了很大的进展,但仍未达到患者和临床治疗的预期。复旦大学附属华山医院皮肤科雷红教授说,白癜风患者一般有三个治疗目标,即控制疾病的传播,促进复发,防止复发。虽然现有的治疗方法可以更好地控制疾病,但在复发和预防复发方面远远不能满足患者的需要。

 JAK抑制剂加速着陆,如何安全、规范使用?

 在炎症性皮肤病负担日益增加的背景下,这类疾病的治疗也成为业界关注的焦点,也带动了创新药物的不断发展。JAK抑制剂的临床应用作为一种口服非激素靶向治疗药物,正在为皮肤病的治疗带来创新突破,相关临床试验也在如火如荼地进行。

 目前,阿布昔替尼和同样是JAK1抑制剂的乌帕替尼已被批准用于治疗中重度AD成人患者。今年3月,国内斑秃治疗药物市场正式迎来了第一种JAK抑制剂巴瑞替尼。作为世界上第一种双重抑制JAK3和TEC的口服小分子药物,辉瑞的利特昔替尼在斑秃和白癜风的临床试验中表现出了优异的效果,斑秃的适应症预计今年将得到批准。

 国内制药公司也在积极寻求突破。据不完全统计,国内有恒瑞制药、信达生物、微芯片生物、泽景制药等10多家制药公司。大多数研究项目都是第二代选择性抑制剂,AD、斑秃、荨麻疹、白癜风、银屑病等自身免疫性皮肤病是热门适应症。

 张星琪教授认为,新药的出现不仅给患者带来了新的治疗选择,而且推动临床医生建立对疾病进行详细临床分类的概念。“有些病人是由过敏引起的,有些病人是由自身免疫引起的,你能通过生物标志物选择不同种类的JAK抑制剂或不同种类的药物来治疗吗?”我认为这是迫使医生更深入地了解疾病的发病机制,并促进个性化的治疗。这对不能治愈的慢性炎症性疾病非常重要。”

 可以预见,随着国内外制药公司的共同努力,JAK抑制剂将在未来一段时间内在皮肤病治疗领域掀起新一轮的“药物热”。由于JAK抑制剂在我国皮肤病临床应用时间不长,许多专家认为,提高标准化治疗和合理用药标准迫在眉睫。在实际使用中,要注重安全性和副作用,做好定期随访。

 张建忠教授透露,为了规范药物的使用,治疗特应性皮炎中JAK抑制剂的专家共识或标准有望尽快公布。

 药物的合理、标准化和安全使用需要医生、病人和药物提供者的共同努力。为此,辉瑞与皮肤科学专家组共同发起了JAKPOWER战略合作项目,进一步提高医务人员对JAK通路炎症性皮肤病的科学认识,建立多维JAK通路相关证据体系,促进JAK通路文章的发表,规范JAK抑制剂的临床合理使用。

 辉瑞中国首席医疗事务官、副总裁曹俊阳博士表示,我们一直关注相关疾病领域未满足的需求,现积极参与皮肤病诊疗质量的提高和标准化工作,为患者带来改变生活的突破和创新。希望通过行业的共同努力,未来3-5年可以看到我国炎症性皮肤病的诊断和治疗有所改善,不同地区的诊断和治疗水平差异有所缩小。

 以上是小编准备的全部内容,希望对你有所帮助!

猜你喜欢

中旭国能披露登陆股市计划，投资人或将获得丰厚回报！

老爸评测推出了减肥训练营，竟然60天瘦了25斤

菌钥大健康回顾丨热烈祝贺2023口服美容峰会&CBE美容博览会圆满落幕！