原标题：国家医保局圈定500集采品种，其中79个独家品种规则待定

文 | 健识局 王小楠

编 | 健识局 严冬雪

本文来源于《财经天下》周刊合作伙伴大健康品牌“健识局”，未经许可，严禁转载

一份500个药品名单即将被纳入带量采购的消息，在医药圈引起广泛热议。（详情请见文末：网传国家医保局制定各省带量采购500个品种目录）

根据业内消息，国家医保局近日会议明确，已向各省市印发包含500个品种的带量采购目录，遴选标准为按照采购金额进行排序，覆盖前80%的药品约500个，计划到2021年覆盖250个，2022年要全覆盖。

按照会议透露内容来看，这500个品种涵盖了化学药、生物制剂以及中成药，最终都将会纳入药品集采，国家医保局要求各省市不要担心流标，流标产品应及时上报进一步研究原因。

此次消息一出，引发医药行业的广泛争议。有观点认为，500个品种涉及17个重点监控品种以及79个独家品种，这些品种带量采购的规则尚不明晰，最终方案能否顺利实施，目前业内还表示存疑。

不过，药品集采今后进入常态化已成为必然趋势。业内粗略估算，这500个品种覆盖80%或将涉及1.1万亿的销售市场，未来医药市场格局将会发生颠覆性的改变，原研药实现国产替代。

万亿市场受影响2022年覆盖500个品种纳入集采

国家药品集采目前已进行了两批次，第一批25个品种，第二批32个品种，而第三批药品集采也于7月29日启动了56个品种（86品规）的报量工作。这三批药品集采的品种数量相加，共涉及113个品种。

健识局梳理发现，此次网传500个带量采购品种，已涉及了上述113个品种，如果按照2021年底覆盖250个品种来算，还有137个品种尚未参加集采，可以预见的是，今后两年国家以及各省市药品集采的工作还会加速。

但值得注意的是，利妥昔单抗、曲妥珠单抗、贝伐珠单抗等生物制剂品种也被纳入此次带量采购品种的名单。此前，国家医保局就生物制品和中成药集中采购工作听取专家意见。

业内普遍认为，生物制品的集采不能等同于3家过评，不再采购未过评品种的原则，但可以预见的是，随着500个品种清单的发布，生物制品小范围的药品集采也或将被提上议事日程。

与此同时，此次清单也包含了神经节苷脂钠注射剂型、依达拉奉注射剂型、小牛血去蛋白提取物注射剂型等多个辅助用药。

对此，业内也有不同的看法。有分析人士指出，带量采购主要针对临床采购金额较大、竞争充分的原则，而辅助用药多是中药独家品种，这对于企业如何进行报价，都是一种莫大的考验。

据米内网的数据显示，2019年中国公立医疗机构终端化学药的销售额是10929.22亿元，中成药的销售额是2830.18亿元。

此次500个临床销量80%的品种都要进行药品集采，这对于整个医药产业无疑是巨大的颠覆。无论是仿制药还是原研药，都将会面临大规模的洗牌。

不担心流标378个品种或在省市完成采购

随着药品集采进入常态化，省市级的药品集采正在如火如荼地进行。

据健识局的不完全统计，目前已有武汉，浙江金华+宁波,安徽的合肥+安庆，福建三明(十八市)，黑龙江鸡西等地均启动药品集采。

事实上，地市级集采中医保部门与药企之间的较量并不亚于全国集采,砍价力度甚至比全国量采更高。2019年底，武汉市对胰岛素进行专项药品集采再次上演“灵魂砍价”，使得药企的价格一降再降。

业内普遍认为，地方版的药品集采发挥了不少正面效应。特别是，可以充当国家集采的“练兵场”，一旦谈判成功，可直接实行全国最低价联动，形成全国集采一盘棋的工作部署。

此次国家医保局也特别强调，各省不要担心流标，流标的产品及时上报国家医保局，进一步研究原因。从目前的情况来看，各省市药品集采的流标现象并不普遍，各家药企力争将既有的市场守住。

业界有观点认为，若想在2021年完成既定任务，剩余的378个品种或将由各省市自行安排进行药品集采。但这对于药企来说，无疑将增加成本，能否足够获得吸引力，还应值得商榷。

就在前不久，浙江省金华市发布第二批药品集采的通知，274个品种采购，仅有93个品规应标，原研药更是集体弃标。

有分析人士指出，相关药企应做好降价准备，在各省市集采之际，配合政策理性降价，千万留下多余“水分”，在严打商业贿赂的背景下，一旦出现问题，药企也将面临刑事处罚。

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