随着国家卫生健康委员会联合其他15个部门开始实施“体重管理年”活动实施方案的出台,国际知名期刊《柳叶刀》发布的全球肥胖人群报告,以及2023中国肥胖地图的发布,国内外的体重管理市场的热度持续上升,诸多调节血糖、改善胰岛素敏感性的天然原料正迎来新的机遇。其中以小檗碱及其还原形式的二氢小檗碱为代表的天然体重管理原料,正迎来旺盛的需求。与此同时,市场上也需要有更多高品质的原料来满足人们对更高品质生活的追求。而凭借多重优势,GlucoSober®在二氢小檗碱原料的品质上遥遥领先。

2024年6月6日,国家卫生健康委员会联合教育部、商务部等16个部门一起,推出了“体重管理年”活动实施方案,力争通过三年左右时间,将全民体重管理意识和技能显著提升,让健康生活的方式更加普及[1]。这意味健康生活方式和体重管理将成为未来几年国家重点推进的公共健康议题。而随着政府的推动和社会关注的增加,公众对体重管理的认知将进一步增强,相关产品和服务的市场需求也将快速增长。

根据《柳叶刀》的研究报告显示[2],2022年全球肥胖人口高达10亿多人。自1990年以来,全世界成年人肥胖症人数增加了一倍多,儿童和青少年(5-19岁)肥胖症人数增加了三倍。至2022年,世界上每8个人中就有1人患有肥胖症;有25亿成年人超重,其中8.9亿人患有肥胖症;有超过3.9亿5-19岁儿童和青少年超重,其中1.6亿患有肥胖症。而根据2023中国肥胖地图来看,所调研的样本中约34.8%的超重人群,14.1%的肥胖人群[3];美国同样有超过五分之二的成年人患有肥胖症[4]。

在IQVIA的《2024年全球药物使用报告》中有提到,全球肥胖支出在2023年达到将近240亿美元,并且将从2024年起,市场预计将提速增长,到2028年的复合年增长率可能达到24-27%,到2028年潜在市场将高达1310亿美元。[5]而在这高达千亿美元的市场中,除了减肥药物之外,天然的调节血糖、管理体重的减肥补剂也占据了不小的规模。根据Grand View Research的研究,2023年减肥补剂市场规模达到了 299.6亿元的市场份额,预计从2024年到2030年将以13.70%的年复合增长率增长,到2030年预计达到715.9亿美元。[6]Fact.MR对全球小檗碱补充剂市场做了一个预估,预计在2024年市场价值将达到8.976亿美元,而到2034年底将增至20.5亿美元,未来10年的平均年复合增长率达8.6%[7]。

主要的市场增长驱动力来源于多个方面。包括消费者对天然健康补充剂及其潜在好处的认知与日俱增,消费者越来越多地转向天然替代品或者传统药物来治疗与应对各种潜在的健康问题,以及现代研究所发现的多种天然原料能够给人体带来的多重健康益处。代谢健康和心血管健康一直受到人们的关注,因为代谢和心血管出现问题所导致的身体机能紊乱,会使人体健康水平急剧下滑。而之前的文章也归纳了小檗碱在减肥和体重管理方面所具有的多重健康益处,如降低血糖、改善胰岛素敏感性、促进GLP-1分泌、降低胆固醇和甘油三酯等。但同样,也存在着生物利用度低、副作用明显等限制性问题。因此二氢小檗碱将会是小檗碱的一个更佳的替代方案。

GlucoSober®二氢小檗碱,多重优势

相较于小檗碱而言,二氢小檗碱是它的还原形态,也是在摄入小檗碱时会在肠道中出现的一种中间过渡形式,并且具有更高的生物利用度。也正因如此,在小檗碱热度持续高涨的同时,二氢小檗碱也随之受到很多代谢和体重管理品牌、以及减肥抗衰品牌的关注,跟着水涨船高。但目前市面上的大部分二氢小檗碱可能存在着一些不足之处,如见光易降解,不稳定,易团聚结块,粘性大,不易流动,含量参差不齐等。而经过2年多的潜心研究与改良,GlucoSober却可以完美地解决这些不足。

01堆密度高、流动性好

一般而言,膳食补充剂主要以片剂、硬胶囊、软胶囊、粉末为主。对于二氢小檗碱而言,市面上的主要形式还是以片剂和硬胶囊为主。而无论是片剂还是胶囊,都需要先经过与辅料混合的过程,再压片或填充。而市面上的一些二氢小檗碱原料,要么流动性不好,要么粘性大,这就可能会导致填充不均匀、堵塞设备、最终产品不一致、产品成型困难等问题,均不利于胶囊或者片剂的制作。而GlucoSober的堆密度可以达到0.6g/mL,这也是较为理想的一种灌装胶囊或者压片的堆密度。在这个堆密度下做成的片剂或者胶囊,会更均匀、致密、填充效率更高,也有利于做出的成品保持一致性。

02更稳定,无惧光降解

稳定性好是原料的一个关键理化性质,有利于确保原料的效能。而普通的二氢小檗碱却不大稳定,容易在光照条件下发生氧化反应,转化成小檗碱,这不光影响了二氢小檗碱本身的效能,也可能会缩短产品的保质期,为其存储和进一步加工带来不便。而GlucoSober通过独特的工艺技术,所获得的二氢小檗碱稳定性更强,无惧光降解。在室温下敞口放置一周,二氢小檗碱的含量都不会发生变化,也不会具有粉末之间积聚成团的现象。这更稳定的原料可以在保持其原有效能的同时,为其存储带来诸多便利。

03含量更高,选用权威标准品

高品质原料是做出高品质产品的基石。原料的品质高低与最终成品的效能息息相关,而在当前缺乏中检所、USP等官方标准的情况下,二氢小檗碱的品质鱼龙混杂,让人难辨真假。而GlucoSober通过选用相对权威的德国标准品,使二氢小檗碱的检测结果更具说服力。通常情况下,对于含量达到95%和98%的原料,虽然在化学性质上两者的差异只有3%。但正所谓差之毫厘谬以千里,这3%对于品牌和消费者而言,可能将会是300%的差别。因为多出来的3%未知成分,可能会由于长期积累而带来安全性的隐患。所以在制药或高端膳食补充剂中,98%及98%以上的原料更为理想,因为具有更高的安全性和更少的不可控因素。本着用心缔造高品质的理念和对消费者负责的态度,通过独家工艺的制备,GlucoSober的含量达到98%以上,让品牌和消费者的选择更放心、更可靠!

04生物利用度比小檗碱更高

根据15年发表在《Nature》上的小檗碱在肠道菌群作用下所发生的变化来看,小檗碱在肠道会经历一个还原→吸收→氧化→分布的过程[8]。而该过程的主要中间体就是二氢小檗碱。无论是体内还是体外的试验均表明,二氢小檗碱都可以更快速地被小肠上皮细胞吸收,进而提升血液中的小檗碱水平。在体外的Caco-2细胞模型中,二氢小檗碱的吸收速率是小檗碱的11.9倍;在小鼠试验中,二氢小檗碱组的血浆中小檗碱AUC值是小檗碱组的4.8倍。

GlucoSober®二氢小檗碱的未来

小檗碱作为药物或者膳食补充剂的安全性和潜在益处已经被多个国家和地区的监管机构所认可,国内的盐酸小檗碱片更是可以在各大电商平台上唾手可得。通常其推荐的剂量为100-300mg/次,每日3次。这一剂量设定是基于小檗碱的较短半衰期(约3.5小时),确保小檗碱在体内维持稳定的有效浓度。在管理血糖、减肥方面,小檗碱的起效剂量是在1000mg-1500mg/day左右,考虑到其半衰期,建议将这一剂量分成3-5次服用,以最大限度地发挥其效果。如果仅单次服用,不仅难以达到预期效果,还可能因为较高剂量导致肠胃不适等副作用。此外,大剂量的服用还可能引发对肝肾健康的担忧。

从配方设计的角度来看,单一成分往往难以发挥理想的疗效或满足复杂的健康需求。因此,设计者通常会将多种成分组合在一起,通过协同作用来综合提效。然而,小檗碱在起效时所需的大剂量,给配方升级和开发带来了不小的挑战。大剂量的要求不仅限制了其在多成分配方中的灵活性,也可能导致使用上的不便,甚至引发副作用。此外,从精准营养学的角度来看,不同人群的健康状况和营养需求各不相同,因此针对不同人群设计的配方也需要能够兼顾功效与配方的灵活性。而二氢小檗碱则具有使用剂量低、生物利用度高等特点,可以很好地满足复方开发时兼顾功效与灵活性的需求。

根据亚马逊平台上面的消费者使用反馈来看,在正面反馈中,部分消费者反馈的二氢小檗碱没有肠胃不适的副作用,或者肠胃不适明显降低;且使用剂量小,更易于吞服;并且在抑制食欲、改善血糖水平等方面也具有不错的效果。但偶尔也有消费者反馈服用二氢小檗碱后可能会出现类似于低血糖的头晕症状,这可能与二氢小檗碱可以更快地吸收进入体内,发挥降糖的作用有关;另外也有少部分消费者反馈尿液变黄的现象,这可能是由于二氢小檗碱可以更快速地转化成小檗碱来参与体内的代谢循环。这种现象也与小檗碱、维生素B2、复合维生素B等都会使尿液变黄相似,跟最终的代谢物在水溶液中的性状有关。

当然,对于二氢小檗碱的进一步深入研究与应用,也需要国内外的专家、学者、企业等一起携手发力,助推二氢小檗碱在体重管理年中迎风而上。Bonerge作为二氢小檗碱的品质原料生产商,同样也会联合高校、科研院所等对GlucoSober开展更加科学、严谨的动物与人体研究,从代谢、安全以及功效机制等方面去深入探究,为更多品牌使用二氢小檗碱提供有利的科学支撑。Bonerge一直以循证营养为理念,以12个衰老标志物为底层逻辑,不断开发高品质的抗衰老和代谢健康营养素,不断研究其药理药效,不断探索更佳的健康应用方案,让健康衰老成为生命的可选项,让激活生命的无限潜力成为可能!

高品质原料是制造优质产品的基础,这是Bonerge在参加多个国际论坛与展会后与专家们达成的一个共识。

Bonerge将会持续不断的,一如既往的加大产品研发和循证营养学投入,与全球的合作伙伴一起把更多高品质营养素应用到抗衰老和代谢健康领域,坚守用爱做产品,让更多消费者因为我们的产品而获得健康效应是我们由衷的喜悦和创新的动力源泉。

参考文献

[1] 关于印发“体重管理年”活动实施方案的通知. 国卫医急发〔2024〕21号

[2] World Health Organization. Obesity and Overweight

[3] Kang, Chen, et al. Prevalence of obesity and associated complications in China: A cross-sectional, real-world study in 15.8 million adults [J]. Diabetes Obes Metab. 2023;25:3390-3399.

[4]Centers for Disease Control and Prevention. Adult Obesity Facts.

[5] IQVIA. 2024:The obesity market’s inflection point?

[6] Grand View Research. Weight Loss supplements market report.

[7] Fact.MR. Berberine Supplement Market.

[8] FENG R, SHOU J-W, ZHAO Z-X, et al. Transforming berberine into its intestine-absorbable form by the gut microbiota [J]. Scientific Reports, 2015, 5(1).

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