世界母乳喂养周|母乳喂养六道“坎”
1346 2020-08-04
研究问题:卵巢刺激周期于卵泡期行子宫内膜搔刮是否增加ART的累积妊娠率(CPR)?
结论:实验组(子宫内膜搔刮组)和对照组(未子宫内膜搔刮组)之间CPR无差异,但本结论效力尚不充分,因为预先中期分析结果显示实验组的临床流产率较高,不得不中止实验。
背景:子宫内膜搔刮被认为是一种相对价格较低的提高子宫内膜容受性的方法。尽管子宫内膜搔刮被广泛应用,但其作用效果仍存在争议。目前数项随机对照试验(RCT)也无法证实其临床价值。迄今为止,大多数研究多集中在胚胎移植(ET)前黄体期子宫内膜搔刮,而对卵泡期子宫内膜搔刮的研究较少。此外,子宫内膜搔刮产生的作用在后续治疗中的持续影响并不明确,有可能产生的危害尚未得到充分研究。
实验设计:研究对象是2014年4月3日至2017年10月8日在一家三级医院进行IVF/ICSI治疗的200名妇女(每组100名)。两组均采用拮抗剂方案并在新鲜周期移植胚胎。
实验方法:受试者分为子宫内膜活检组和对照组,卵泡期第6-8天按1:1比例随机分配。主要结局指标是CPR,次要结局指标包括血阳性率、活产率(LBR)、早期妊娠丢失(生化妊娠和早期流产)、严重手术疼痛/出血和研究周期6个月内的累积生殖相关结局(生化妊娠、临床妊娠、早期流产和活产数)。
结果:本研究不得不提前中止,因为在第二次中期分析中发现子宫内膜搔刮组存流产率较高的安全问题。两组累计妊娠率相似(44% vs 40%,P=0.61,OR=3.6,95%CI:-10.1-17.3),活产率也相似(32%和36%,P=0.52)。两组间生化妊娠发生率相当(搔刮组为10%,对照组为15%,P=0.49),但搔刮组流产率高于对照组(25% vs 8%,P=0.032)。在搔刮组中,3%的患者经历了剧烈的手术疼痛,5%的患者有术后出血。在研究周期的6个月内,所有情况下(包括自然妊娠和ART辅助助孕)的累积活产率在子宫内膜搔刮组和对照组之间均没有显著差异(分别为54%和60%,P=0.43)。
局限性:从360名患者中纳入200名入组后,由于安全考虑,试验提前终止。未达到预定的样本量可能会导致无法对结果参数得出精确的结果。
研究意义:控制性促排期间在卵泡期行子宫内膜搔刮治疗的价值有待进一步研究,因为它可能是有害的。我们应该把这些发现与其他随机对照实验结果综合分析,即搔刮可能没有益处。
关键词:子宫内膜搔刮/子宫内膜活检/子宫内膜容受性/胚胎植入/流产/体外受精/胞浆内单精子注射
文献引自:S Mackens, A Racca, H Van de Velde, P Drakopoulos, H Tournaye, D Stoop, C Blockeel, S Santos-Ribeiro, Folliar-phase endometrial scratching: a truncated randomized controlled trial, Human Reproduction, Volume 35, Issue 5, May 2020, Pages 1090–1098
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